品質保証で止まらない
判定は版を管理したルールで行い、AIは値の取り出しと文章の作成に限ります。バリデーションの文書づくりも一緒に進めます（承認は貴社）。
- 初回診断手順書 1 本から
優先する業務と、AI化の設計図をお届け
- 中心の処理を実機で3 週間で動く姿へ
着手から、業務の中心となる処理を確認
- 運用・定着まで90 日で業務へ
業務として回る形を、一緒につくる
AIが業務の中で動く様子
手順書から設計図をつくり、業務部門が使うAIの仕組みが動くまでを、約80秒でご覧いただけます。
画面イメージです。架空の手順書・文書で作成しています。
GxPのAI化が止まる理由を、
最初から引き受けます。
AIの技術よりも、次のような理由で止まることが多いと考えています。
AI化が止まる理由Beyondge AI Studio for GxP では
どこから手を付けるか決められない
手順書を送るだけで、優先する業務と設計図が届く
品質保証（バリデーション）の確認で止まる
バリデーションが必要かを最初に示し、文書づくりも一緒に進める
IT部門の手が足りない
お使いの環境の中に作り、お願いは最初の設定が中心
機密情報や被験者・患者の情報が心配
被験者・患者の情報はAIに渡さず、渡す前にルールで検査して止める
外部に頼り続けることになる
業務部門が自分で直せる形で、貴社の中に残す
手順書から、業務のAI化まで。
設計図をお届けするところから、業務部門が自分で広げられるようになるまで、一つのチームで伴走します。
手順書を送る
秘密保持契約の後、対象のSOPを1本お預かりします。
設計図が届く
工程ごとにAI・ルール・人の役割を整理します。
3週間で動く姿へ
中心の処理を実機で確認いただきます。
90日で業務へ
承認・記録・教育を経て、運用開始へ。
自分たちで広げる
業務部門が直し、2つ目以降の業務へ。
Microsoft 365 CopilotとSharePointの文書を使える環境であれば、貴社の環境に作り、業務部門の方にそのまま試していただけます。環境が整っていない場合は、当社の検証環境で、貴社の文書または加工した見本の文書を使い、実機でお見せします。どちらにするかはご契約の際に決めます。
届く設計図のイメージ
手順書の工程ごとに、AI・ルール・人の役割を分け、優先する業務の流れまでをお届けします。
- AI・ルール・人の役割を分ける
- 優先する業務の流れを示す
- バリデーションの要否を示す
当社のコンサルタントが確認してからお渡しします。効果の数値をAIに作らせることはしません。
安心して使い続けるための、
4つの約束。
GxP業務の品質保証・IT環境・情報管理・内製化を、最初から設計に組み込みます。
IT部門の手を借りすぎない
新しいシステムの導入を前提にせず、お使いの環境の中に作ります。
機密情報を守る
入力が学習に使われない組織契約のAI環境を使い、権限や秘密区分をそのまま生かします。
貴社の中に残る
特定のAI製品に縛られず、仕組み・ルールの台帳・運用の手順が貴社に残ります。
よくあるご質問
診断や導入の前に、気になること。
何を送ればよいですか
GxPの業務の手順書（SOP）を1本お送りください。社内情報の範囲のものに限ります。被験者・患者の情報が含まれている場合は、診断を止めて削除をお願いします。
送った手順書はどう扱われますか
秘密保持契約のもと、入力が学習に使われない組織契約のAI環境で診断します。保管期間と終了時の削除は、事前にお示しします。
Microsoft 365 Copilot がなくても使えますか
診断は当社の環境で行うため、お客様側の準備は要りません。3週間でお見せする業務の中心となる処理は、環境が整っていない場合は、当社の検証環境で、貴社の文書または加工した見本の文書を使い、実機でお見せします。本番で使う環境は、ご相談のうえで決めます。
バリデーション（CSV）はどうなりますか
設計図の段階で、バリデーションが必要かと関係する規制を示します。必要な部分は、計画書・テスト・報告書を貴社の品質保証部門と一緒に作ります。承認は貴社が行います。
無償診断の後の費用は
90日の支援以降は、対象の業務と範囲に合わせてお見積りします。AIの利用料は含みません。
どのような業務に対応していますか
CROの受託業務（治験、非臨床試験、検体分析、安全性情報など）、製薬企業の品質保証（GMP）をはじめ、手順書にもとづくGxPの業務に対応します。
無償診断のお申し込み
初回は、手順書1本の診断を無償で承ります。
- 対象
- GxP業務の手順書1本（社内情報の範囲）。1社1回まで。
- お届け
- AI化の設計図をお届けし、オンラインでご説明します。お届けの目安は担当者からご案内します。
- 前提
- 秘密保持契約の締結と、情報の取扱い（保管期間・終了時の削除）のご確認。
お申し込み → 担当者からご連絡 → 秘密保持契約 → 手順書のお受け取り → 設計図のお届け